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X3001D Kaye RF ValProbe II 無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)

上海天穹生物科技有限公司
會(huì)員指數(shù): 企業(yè)認(rèn)證:  

價(jià)格:電議

所在地:上海

型號(hào):X3001D

更新時(shí)間:2023-12-19

瀏覽次數(shù):837

公司地址:上海市浦東新區(qū)金豫路885號(hào)34號(hào)樓302室

董磊(先生)  

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Kaye RF ValProbe II 無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)利用無(wú)線實(shí)時(shí)射頻網(wǎng)絡(luò)技術(shù),提供可靠穩(wěn)定的實(shí)時(shí)過(guò)程數(shù)據(jù)。使用全球的2.4GHz 無(wú)線射頻頻率,在高度穩(wěn)定的無(wú)線射頻網(wǎng)絡(luò)中,為遠(yuǎn)端的記錄器和基站之前提供100%數(shù)據(jù)冗余功能,新的藝術(shù)性工業(yè)設(shè)計(jì)結(jié)合LCD顯示,雙電源,記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。

公司簡(jiǎn)介

上海天穹生物科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售Kaye溫度驗(yàn)證系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)并提供Kaye產(chǎn)品租賃服務(wù)的專(zhuān)業(yè)公司,自2012年成立至今,為眾多藥企提供設(shè)備,在業(yè)內(nèi)具有良好的信譽(yù)度。
Kaye溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是專(zhuān)門(mén)針對(duì)制藥和生物制品生產(chǎn)廠家而設(shè)計(jì),適用于各種溫度設(shè)備,如:凍干機(jī)、SIP系統(tǒng)、冰箱、培養(yǎng)箱、滅菌器、發(fā)酵罐、滅菌鍋、穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)箱、隧道式烘箱等設(shè)備的溫度驗(yàn)證。Kaye溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包含Kaye Validator®有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、Kaye ValProbe® RT無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)、Kaye ValProbe®無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)以及Kaye RF ValProbe®無(wú)線實(shí)時(shí)射頻驗(yàn)證系統(tǒng)及Kaye公司新一代的Kaye LabWatch環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),所有驗(yàn)證系統(tǒng)均滿足美國(guó)FDA 21 CFR Part 11法規(guī),以及歐盟和中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)。
Kaye產(chǎn)品在全世界制藥業(yè)已售出3萬(wàn)多套,近年來(lái)Kaye產(chǎn)品也已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)用戶的贊譽(yù)。

展開(kāi)

產(chǎn)品說(shuō)明

Kaye RF ValProbe II 無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)利用無(wú)線實(shí)時(shí)射頻網(wǎng)絡(luò)技術(shù),提供可靠穩(wěn)定的實(shí)時(shí)過(guò)程數(shù)據(jù)。使用全球的2.4GHz 無(wú)線射頻頻率,在高度穩(wěn)定的無(wú)線射頻網(wǎng)絡(luò)中,為遠(yuǎn)端的記錄器和基站之前提供100%數(shù)據(jù)冗余功能,新的藝術(shù)性工業(yè)設(shè)計(jì)結(jié)合LCD顯示,雙電源,記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。電池壽命在正常環(huán)境下使用可大于1年。

Kaye RF ValProbe II 無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)在原有基礎(chǔ)上結(jié)合了突破性的無(wú)線射頻技術(shù)與更加強(qiáng)大的溫度驗(yàn)證技術(shù)。

Kaye RF ValProbe II 記錄器可以用于-40°C 至+60°C的溫度環(huán)境,探頭范圍可達(dá)-200°C至+200°C,可以完美的用于實(shí)時(shí)的RF驗(yàn)證和監(jiān)控試驗(yàn)箱,倉(cāng)庫(kù),超低溫冰箱,冷藏箱和SIP等應(yīng)用。
RF ValProbe II 系統(tǒng)利用2.4 GHz 實(shí)時(shí)射頻網(wǎng)絡(luò)和多級(jí)冗余數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù),提供十分可靠和穩(wěn)定的通訊,以及嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。提供數(shù)據(jù)安全保護(hù),確保數(shù)據(jù)完整性,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)符合相關(guān)法規(guī)要求。
Kaye RF ValProbe II 無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)包含RF無(wú)線記錄器、基站和軟件。記錄器提供高精度的溫度、濕度、4-20mA或0-10V的輸出測(cè)量。
RF ValProbe’s 軟件支持2通道或5通道的RF溫度記錄器用于驗(yàn)證。
RF ValProbe II 軟件使用簡(jiǎn)單方便,將自動(dòng)調(diào)整配置網(wǎng)絡(luò)和自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。具有創(chuàng)建曲線圖、報(bào)表和計(jì)算功能,減少數(shù)據(jù)分析并提供合規(guī)性的報(bào)告。

產(chǎn)品特點(diǎn)
  • 無(wú)線實(shí)時(shí)射頻網(wǎng)絡(luò)技術(shù),提供可靠穩(wěn)定的實(shí)時(shí)過(guò)程數(shù)據(jù)。使用全球的2.4GHz 無(wú)線射頻頻率
  • 在高度穩(wěn)定的無(wú)線射頻網(wǎng)絡(luò)中,為遠(yuǎn)端的記錄器和基站之前提供100%數(shù)據(jù)冗余功能
  • 新的藝術(shù)性工業(yè)設(shè)計(jì)結(jié)合LCD顯示
  • 雙電源,記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。電池壽命在正常環(huán)境下使用可大于1年,使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3.6V AA 鋰電池
  • 對(duì)于冗余數(shù)據(jù)恢復(fù)和備份功能,提供可選的迷你SD卡和USB方式
  • 基站有緊急備用電池(30分鐘),可使用3.7V AA尺寸的可充電鋰電池連續(xù)操作
  • 直觀的程序設(shè)置,大量的計(jì)算功能。簡(jiǎn)化驗(yàn)證和報(bào)告過(guò)程
  • 基站可以連接IRTD和溫度基準(zhǔn)進(jìn)行探頭的前校準(zhǔn)和后校準(zhǔn)
  • 報(bào)告工具可以處理并創(chuàng)建、合并RF ValProbe、ValProbe、或Validator等設(shè)備的數(shù)據(jù)報(bào)告
  • 可提供0.1°C的溫度精度,2%的濕度精度,4/20mA,0 至 10 V 和觸點(diǎn)式開(kāi)關(guān)輸入,2通道和5通道的溫度記錄器
  • 多達(dá)3米長(zhǎng)的濕度探頭延長(zhǎng)線,允許探頭放入到培養(yǎng)箱中,并且記錄器放置在設(shè)備外
  • 溫度和壓力精度滿足ISO-17665,EN554 和EN285對(duì)滅菌柜的標(biāo)準(zhǔn)
  • 可連接專(zhuān)用于蒸汽滅菌柜和SIP驗(yàn)證的Kaye壓力傳感器

SmartMesh® 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)
Mesh 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在許多惡劣的環(huán)境應(yīng)用中得到了驗(yàn)證。在Kaye的產(chǎn)品應(yīng)用中,可以允許多達(dá)40個(gè)記錄器準(zhǔn)確無(wú)誤、穩(wěn)定的連接,并且可以自動(dòng)組成網(wǎng)絡(luò)。網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)允許記錄器與基站和每個(gè)記錄器之前進(jìn)行通訊,
糾正信號(hào)差的射頻連接,并自動(dòng)調(diào)整射頻的動(dòng)態(tài)環(huán)境,例如,當(dāng)倉(cāng)庫(kù)叉車(chē)移動(dòng)阻擋信號(hào)的情況發(fā)生時(shí)。
 當(dāng)受到來(lái)自WiFi和其他射頻網(wǎng)絡(luò)的干擾時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)調(diào)整頻率來(lái)消除影響??蛻舨恍枰厥獾膶?zhuān)業(yè)知識(shí)就可以安裝和操作Kaye RF ValProbe系統(tǒng)。

RF 產(chǎn)品規(guī)格和相關(guān)認(rèn)證
RF 2.4GHz 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)。連接無(wú)線記錄器數(shù)量:最多可同時(shí)連接40個(gè)記錄器,范圍:每個(gè)記錄器之間大約150英尺/50米。每個(gè)記錄器都可以作為射頻信號(hào)的中繼器。在美國(guó),加拿大,歐洲,中國(guó)都已獲得相關(guān)證書(shū)。其他國(guó)家也正在申請(qǐng)中,詳細(xì)情況可以聯(lián)系我們來(lái)獲取更多相關(guān)信息。

數(shù)據(jù)冗余
RF 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)是一個(gè)非常安全、傳輸可靠的技術(shù);一旦發(fā)生了RF傳輸信號(hào)受阻中斷時(shí),無(wú)論是擺放的記錄器間歇性物理方面的還是無(wú)線發(fā)射信號(hào)頻繁出現(xiàn)問(wèn)題。如果RF實(shí)時(shí)射頻信號(hào)不可用時(shí),記錄器自身每個(gè)傳感器都可以保存最多10,000個(gè)樣本數(shù)據(jù)。例如:一個(gè)記錄器放置在空調(diào)機(jī)組的排風(fēng)管道位置。一旦記錄器的RF射頻信號(hào)通訊與基站或其他記錄器恢復(fù)時(shí),則會(huì)重新開(kāi)始傳輸數(shù)據(jù)。
基站同樣具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,允許用戶開(kāi)始驗(yàn)證后切斷與電腦的連接。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)允許所有記錄器中收集到的所有數(shù)據(jù)保存到基站中,直到PC與其再次連接。


數(shù)據(jù)安全
Kaye RF ValProbe II 無(wú)線實(shí)時(shí)驗(yàn)證系統(tǒng)有多級(jí)的數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)安全。
1.只有 Kaye RF ValProbe 的記錄器允許加入到RFRF ValProbe 的網(wǎng)絡(luò)中,使用安全密碼和授權(quán)登錄信息使基站和記錄器建立連接
2.  所有的數(shù)據(jù)在一個(gè)使用安全密匙、受保護(hù)的網(wǎng)絡(luò)中傳輸,防止非授權(quán)的基站或記錄器竊取數(shù)據(jù)或在網(wǎng)絡(luò)中輸送非授權(quán)的數(shù)據(jù)。
3.  所有的數(shù)據(jù)都有時(shí)間標(biāo)記,并且通過(guò)記錄器的序列號(hào)進(jìn)行確認(rèn)。所有驗(yàn)證的數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)都會(huì)保存在一個(gè)獨(dú)立加密,防止篡改的文件中。
4.  數(shù)據(jù)完整性代碼會(huì)阻止 Dos (Denial of Service) 的攻擊。

自組網(wǎng)并最優(yōu)化
SmartMesh 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)會(huì)自組網(wǎng)并且自動(dòng)優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)。每個(gè)記錄器都能發(fā)現(xiàn)鄰居,檢測(cè) RF信號(hào)強(qiáng)度,獲取同步和跳頻信息,并與鄰近的記錄器連接并建立最優(yōu)的路徑。動(dòng)態(tài)重組的過(guò)程,是基于射頻連接和/或者網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的狀況。


抗干擾
網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將跳頻和分時(shí)多址(TDMA)的技術(shù)相結(jié)合。此外,該網(wǎng)狀協(xié)議允許系統(tǒng)了解射頻環(huán)境并動(dòng)態(tài)調(diào)整網(wǎng)絡(luò)參數(shù),使其達(dá)到最優(yōu)的狀態(tài)。
網(wǎng)絡(luò)為整個(gè)網(wǎng)絡(luò)提供一個(gè)精確的時(shí)間參考,確保所有的記錄器和基站時(shí)鐘同步。確保每個(gè)數(shù)據(jù)樣本的時(shí)間標(biāo)記都是該網(wǎng)絡(luò)的時(shí)間。


與其他射頻系統(tǒng)共存

RF ValProbe 符合 IEEE 802.15.4,這一卓越的射頻網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)。像是跳頻功能,載波監(jiān)聽(tīng),通道黑名單功能,保護(hù)其他射頻網(wǎng)絡(luò)不受 RF ValProbe的影響。



軟件特點(diǎn)

歷史數(shù)據(jù)圖形功能
一旦開(kāi)始執(zhí)行驗(yàn)證,用戶可以在任何時(shí)候連接 PC到基站,并從基站檢索所有的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),并以被記錄的采樣點(diǎn)繪制曲線圖。該功能在查看歷史數(shù)據(jù)時(shí)被啟用,并不需要停止基站正在執(zhí)行的驗(yàn)證。

無(wú)線實(shí)時(shí)射頻圖譜
用戶可以直觀的查看到每個(gè)記錄器和與其連接的其它記錄器以及基站的無(wú)線實(shí)時(shí)射頻網(wǎng)絡(luò)的信號(hào)強(qiáng)度。無(wú)線實(shí)時(shí)射頻圖的背景圖是可以設(shè)置為實(shí)際的平面圖,并標(biāo)記每個(gè)記錄器。用戶可以使用這個(gè)圖譜,保存為文檔并在稍后查看每個(gè)記錄器的點(diǎn)位。

實(shí)時(shí)曲線計(jì)算功能
實(shí)時(shí)曲線提供所有記錄器的濕度和溫度等參數(shù)的最小/最大/平均值的計(jì)算。

前校準(zhǔn) / 后校準(zhǔn)
在擁有無(wú)線記錄器,Kaye的IRTD,和Kaye的溫度基準(zhǔn)時(shí),用戶可以執(zhí)行自動(dòng)前校準(zhǔn)/后校準(zhǔn)。這使得用戶可以選擇設(shè)定點(diǎn),并能夠使用軟件自動(dòng)的運(yùn)行前校準(zhǔn)/后校準(zhǔn)加載補(bǔ)償?shù)接涗浧髦小?br /> 軟件可以控制 Kaye 的干井,并從連接的 Kaye IRTD中讀取到參考的溫度數(shù)據(jù),采用 Kaye 的校準(zhǔn)設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)校準(zhǔn)過(guò)程。如果用戶配置了通訊端口,那么自動(dòng)校準(zhǔn)模式就可訪問(wèn)。在沒(méi)有干井或 IRTD 的情況下,前校準(zhǔn)依然是可以被允許的,用戶可以使用半自動(dòng)或手動(dòng)模式執(zhí)行校準(zhǔn)。

獨(dú)立的報(bào)告精靈工具
隨著 RF ValProbe 軟件,有一個(gè)附加的軟件程序叫做“Kaye Report Wizard(報(bào)告精靈)”。該報(bào)告精靈允許用戶脫離 Kaye 的產(chǎn)品并安裝到用戶的電腦上,獨(dú)立運(yùn)行“Create Reports” 功能。用戶可以自行決定安裝 Report Wizard 軟件到一個(gè)單獨(dú)的文件夾中,并使用它去創(chuàng)建 Kaye產(chǎn)品的數(shù)據(jù)報(bào)告。



報(bào)告
Kaye RF ValProbe 軟件包含一個(gè)直觀且功能強(qiáng)大的報(bào)告工具,用于創(chuàng)建程序設(shè)定報(bào)告(Setup),前校準(zhǔn)報(bào)告(Calibration),驗(yàn)證報(bào)告(Qualification),曲線圖報(bào)告(Graph)和后校準(zhǔn)報(bào)告(Calibration Verification)以記錄保存驗(yàn)證數(shù)據(jù)結(jié)果。報(bào)告的生成是從一個(gè)加密的數(shù)據(jù)文件中,并且只能通過(guò)軟件讀取。一旦驗(yàn)證完成,就可利用直觀的曲線功能來(lái)分析驗(yàn)證循環(huán)的數(shù)據(jù)。

驗(yàn)證
 報(bào)告展示了各個(gè)傳感器在所選擇周期內(nèi)的原始過(guò)程數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)計(jì)算結(jié)果合各個(gè)傳感器的累積致死率結(jié)果??偨Y(jié)報(bào)告展示了詳細(xì)的參數(shù)設(shè)置、標(biāo)記了用戶備注、接著是各個(gè)組的間隔計(jì)算和致死率計(jì)算結(jié)果,還有每個(gè)組和周期的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。使用總結(jié)報(bào)告和組的總結(jié)報(bào)告可以大大減少客戶過(guò)多的使用 Excel 軟件來(lái)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
任何應(yīng)用用戶數(shù)據(jù)的行為,都會(huì)被永久的記錄在審計(jì)報(bào)告中,會(huì)自動(dòng)的保存到網(wǎng)絡(luò)路徑中。系統(tǒng)管理員可以全自動(dòng)的管理密碼、審計(jì)報(bào)告和所有的驗(yàn)證數(shù)據(jù)文件。

RF ValProbe、ValProbe 和 Validator 2000 產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以進(jìn)行合并。用戶可以最多添加15個(gè)周期,將數(shù)據(jù)分開(kāi)到規(guī)定的周期階段內(nèi),并且最多可以創(chuàng)建25個(gè)組,來(lái)分別進(jìn)行計(jì)算和生成曲線報(bào)告。

系統(tǒng)中提供的曲線圖功能,極大的簡(jiǎn)化了驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析和創(chuàng)建報(bào)告的過(guò)程。移動(dòng) Y 軸可以標(biāo)注定義過(guò)程轉(zhuǎn)換點(diǎn),消除不必要的報(bào)告,簡(jiǎn)化回顧過(guò)程。曲線圖功能可以使用戶靈活的自定義,包括指定 X 和 Y 軸的范圍、背景色、線型和標(biāo)記極限。


加密、密碼和審計(jì)追蹤
Kaye RF ValProbe 是設(shè)計(jì)符合 FDA 21 CFR Part 11。所有記錄的數(shù)據(jù)、包括校準(zhǔn)補(bǔ)償、程序設(shè)置參數(shù)和管理的任務(wù)都是被保存在一個(gè)安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式中,并且只能通過(guò)系統(tǒng)軟件訪問(wèn)。
所有可能影響到的用戶數(shù)據(jù),例如,開(kāi)始驗(yàn)證或運(yùn)行校準(zhǔn),都是通過(guò)用戶名/密碼登錄得到保護(hù),并被記錄到安全的審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)庫(kù)中。


報(bào)告軟件功能已經(jīng)增強(qiáng),用戶可以方便的查看并基于日期、時(shí)間或事件來(lái)打印審計(jì)追蹤,例如,系統(tǒng)管理員可以選擇查看‘最近30天內(nèi)的登錄失敗提示’。如果文件被篡改,或者從Windows EXplorer? 中刪除,軟件也會(huì)通知到用戶,并在審計(jì)追蹤中記錄。

平均動(dòng)力學(xué)溫度計(jì)算
報(bào)告軟件為客戶提供了平均動(dòng)力學(xué)溫度計(jì)算。平均動(dòng)力學(xué)溫度(MKT)是單一的計(jì)算溫度MKT是一個(gè)在一段周期內(nèi),單一計(jì)算溫度下降解的總量等于在不同溫度下單個(gè)情況降解的總和。

飽和蒸汽計(jì)算
溫度和壓力計(jì)算的結(jié)合,使其能夠符合 EN554 的要求。


動(dòng)平衡計(jì)算



技術(shù)規(guī)格
 
使用環(huán)境
· 記錄器外殼
-40°C 至 60°C (存儲(chǔ))
0 至 90% RH 無(wú)冷凝
-25°C 至 60°C (使用環(huán)境)
0 至 90% RH 無(wú)冷凝
· 基站外殼:
-40°C 至 60°C (存儲(chǔ))
0 至 90% RH 無(wú)冷凝
0°C 至 50°C (使用環(huán)境)
0 至 90% RH 無(wú)冷凝

· 外部探頭:-196°C 至 200°C
· 記錄器尺寸:
110 mm X 65 mm X 30 mm
(4.3 in X2.6 in X 1.2 in)
· 基站尺寸:
190 mm X 130 mm X 55 mm
(7.6 in X 5.2 in X 2.2 in)

溫度
單通道/多通道外部探頭
· ±0.1°C, 范圍 -50°C 至 +130°C
· ±0.2°C, 范圍 -80°C 至 -50°C
· -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C
精度請(qǐng)聯(lián)系廠家


RH
· ±2% 從 25 至 85%RH
@ 25°C to 40°C (無(wú)冷凝環(huán)境)

電池壽命 (±10%變化)
· 1分鐘的采樣速率:大約1年

系統(tǒng)文檔
IQ/OQ 方案
安裝規(guī)程/操作規(guī)程是一整套規(guī)程,來(lái)確保 Kaye RF ValProbe 系統(tǒng)是完整的安裝并且可以正確操作使用的,有充分的文件和控制來(lái)證明符合 cGMP 的要求。文件提供硬拷貝和CD,允許用戶修改文檔來(lái)適合于特殊的
機(jī)構(gòu)要求。
更新和附件可以訪問(wèn) Kaye 的網(wǎng)站。


優(yōu)勢(shì)
1.無(wú)線實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)
2.體積小,攜帶方便
3.客戶自行執(zhí)行前后校準(zhǔn)
4.軟件符合性好
5.可同時(shí)執(zhí)行多臺(tái)設(shè)備驗(yàn)證
6.溫度精度高/溫度范圍寬
7.記錄器可直接放入箱體內(nèi)
8.記錄器可通過(guò)驗(yàn)證孔將傳感器放入箱體內(nèi)
9.記錄器可通過(guò)門(mén)密封條放入箱體內(nèi)
10.價(jià)格適中
11.相對(duì)AVS,價(jià)格更優(yōu)惠
12.擴(kuò)展性好



RF 無(wú)線實(shí)時(shí)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)訂購(gòu)信息


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