Kaye Validator溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一個(gè)更高級(jí)的驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)，滿足工業(yè)和行業(yè)（FDA /GAMP）的溫度驗(yàn)證需求。操作控制臺(tái)可直接作為操作界面，也可通過無(wú)線連接，可以建立無(wú)線連接，利用任意一種可用的無(wú)線連接基礎(chǔ)設(shè)施，像內(nèi)部的Wi-Fi 接入點(diǎn)或簡(jiǎn)單的建立一個(gè)智能的熱點(diǎn)。該特性簡(jiǎn)化了你的日常工作。當(dāng) Validator 的連接線接在滅菌柜的另一端時(shí)，你可以在操作控制臺(tái)界面無(wú)線的訪問實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。
Kaye Validator溫度驗(yàn)證系統(tǒng)介紹
Kaye Validator AVS 系統(tǒng)由 Validator AVS主機(jī)和驗(yàn)證操作控制臺(tái)組成。操作控制臺(tái)可直接連接到Validator AVS，并可作為 Validator AVS 的操作界面，也可通過無(wú)線和Validator AVS連接，Kaye Validator AVS 系統(tǒng)可以建立無(wú)線連接，利用任意一種可用的 Wi-Fi 基礎(chǔ)設(shè)施，像內(nèi)部的Wi-Fi 接入點(diǎn)或簡(jiǎn)單的建立一個(gè)智能的熱點(diǎn)。該特性簡(jiǎn)化了你的日常工作。
當(dāng) Validator 的連接線接在滅菌柜的另一端時(shí)，你可以在操作控制臺(tái)界面無(wú)線的訪問實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。當(dāng) Kaye Validator AVS處于一個(gè)沒有入口的潔凈室時(shí)，你可以開啟或停止驗(yàn)證并讀取實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)?？蛇x的輸入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可達(dá)48個(gè)輸入。
更高級(jí)的驗(yàn)證技術(shù)
Kaye Validator溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一個(gè)更高級(jí)的驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)，滿足工業(yè)和行業(yè)（FDA /GAMP）的溫度驗(yàn)證需求。
Validator AVS 結(jié)合精確的傳感器測(cè)量、自動(dòng)化探頭校準(zhǔn)、直觀的用戶界面風(fēng)格和更多的報(bào)告來(lái)簡(jiǎn)化完成驗(yàn)證過程。
· 穩(wěn)健的設(shè)計(jì)—雙把柄
· IPL55 等級(jí), 耐化學(xué)物質(zhì)的 ABS 主體
· 改進(jìn)的用戶界面，專用的驗(yàn)證操作控制臺(tái)
· 與 Kaye 驗(yàn)證操作控制臺(tái)簡(jiǎn)單的對(duì)接式插口
· 備用電池可現(xiàn)場(chǎng)更換電池包 (3 hours)
靈活的冗余理念保證數(shù)據(jù)安全性
· 可單獨(dú)操作 Validator AVS –不需要連接操作控制
· Validator AVS 內(nèi)部存儲(chǔ)
· 附加獨(dú)立的存儲(chǔ)卡作為數(shù)據(jù)冗余
· 數(shù)據(jù)傳輸?shù)津?yàn)證操作控制臺(tái)
· 強(qiáng)制加載驗(yàn)證和審計(jì)數(shù)據(jù)到 USB
· 備份和恢復(fù) – 操作控制臺(tái)數(shù)據(jù)可與服務(wù)器和其他操作控制臺(tái)同步
硬件連接
Kaye Validator AVS 自完成以來(lái)，增強(qiáng)了對(duì)于IRTD 和校準(zhǔn)溫浴的連接。Validator AVS 兼容所有現(xiàn)有的 IRTD 和 Kaye 的溫浴用于自動(dòng)校準(zhǔn)。雙繼電器輸出可用于激活驗(yàn)證事件探頭輸入
· 最多4個(gè) SIMs 48個(gè)通道輸入
· 掃描速率為每秒36個(gè)通道 / 48個(gè)通道每2秒鐘
· SIMs 可以連接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs
· 改進(jìn)的探頭連通性 (應(yīng)急的&鎖連接器)
· 可連接廣泛的熱電偶類型
(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S)
Kaye 驗(yàn)證操作控制臺(tái)
顯示
10.4“ 電容式雙重觸摸 Gorilla 玻璃
系統(tǒng)儲(chǔ)存
mSATA 固態(tài)硬盤 (SSD)
資產(chǎn)數(shù)據(jù)管理
Kaye Validator AVS 包含一個(gè)直觀的資產(chǎn)數(shù)據(jù)管理理念(專利申請(qǐng)中)，允許你更快更有效的存儲(chǔ)和訪問你的數(shù)據(jù)。
每個(gè)人在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，無(wú)論是滅菌柜或凍干機(jī)等等，可以設(shè)置并定義一個(gè)資產(chǎn)。所有與該資產(chǎn)相關(guān)的文件和數(shù)據(jù)，如設(shè)定的程序、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、或驗(yàn)證數(shù)據(jù)文件，是有序的并存取在一個(gè)單獨(dú)的界面周圍作為基本的資產(chǎn)數(shù)據(jù)。 該資產(chǎn)甚至可以上傳其他文件，像是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或證書，并將其資產(chǎn)化。資產(chǎn)可以分類，并按類型、位置、生產(chǎn)商等排序，便于訪問。
報(bào)告
· AVS 擺放圖
· 程序設(shè)定報(bào)告
致死率曲線報(bào)告
· 前校準(zhǔn)報(bào)告
· 曲線報(bào)告
· 詳細(xì)報(bào)告：
- 統(tǒng)計(jì)學(xué)
- 致死率
- 飽和度
- MKT
· 總結(jié)報(bào)告
· 后校準(zhǔn)檢查報(bào)告
驗(yàn)證報(bào)告
· Super Impose Report
· 審計(jì)報(bào)告
電子簽名
Kaye Validator AVS 是特別設(shè)計(jì)為確保 FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性。所有的記錄數(shù)據(jù)，包括校準(zhǔn)補(bǔ)償、設(shè)定程序參數(shù)和管理任務(wù)是被保存在安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式，只能通過系統(tǒng)軟件進(jìn)入。除預(yù)先配置的權(quán)限級(jí)別之外，還可以更明確的對(duì)每個(gè)用戶設(shè)定權(quán)限。數(shù)據(jù)同步到一個(gè)共享的文件夾中，可以對(duì)配置和數(shù)據(jù)文件互換到另一臺(tái) Kaye 操作控制臺(tái)上，像是你的資產(chǎn)、設(shè)定的程序和驗(yàn)證文件。也允許同步到用戶數(shù)據(jù)庫(kù)中，而且會(huì)將這些操作控
臺(tái)上的審計(jì)追蹤合并，能夠排序、搜索和打印部門的審計(jì)追蹤，例如，在指定時(shí)間內(nèi)列表中所有的通過同步的 Kaye 驗(yàn)證操作控制臺(tái)登錄失敗提示。每個(gè)操作控制臺(tái)有一個(gè)唯一的，但是可定制的設(shè)備識(shí)別 ID。
應(yīng)用
· 蒸汽滅菌柜 (Autoclaves)
· 干熱滅菌
· 蒸汽管道 (SIP)
· 水浴滅菌柜
· 培養(yǎng)箱
· 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
· 冰箱
· 凍干機(jī)
· 壓力容器
優(yōu)點(diǎn)總結(jié)：
1.通道多，最多48通道
2.數(shù)據(jù)安全等級(jí)高，總計(jì)四級(jí)數(shù)據(jù)冗余
3.報(bào)告功能強(qiáng)大，可添加客戶LOGO, 三次驗(yàn)證數(shù)據(jù)疊加分析，可電子簽名
4.操作控制臺(tái)含前后攝像頭，裝載拍照方便，新增裝載圖報(bào)告
5.系統(tǒng)不確定性低，0.078°C，符合制藥行業(yè)任何高要求工藝
6.供符合FDA 21 CFR Part 11文件
7.主機(jī)和干井及IRTD通訊，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)校準(zhǔn)，無(wú)人工干預(yù)
8.可測(cè)溫度/濕度/CO2…….
9.可驗(yàn)證溫度范圍寬： -196 - 400°C
10.國(guó)內(nèi)服務(wù)能力強(qiáng)大，有專業(yè)服務(wù)工程師及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，維修校準(zhǔn)周期短
11.國(guó)內(nèi)年度免費(fèi)培訓(xùn)
12.KAYE客戶群數(shù)量遙遙領(lǐng)先
13.行業(yè)內(nèi)口碑好
14.國(guó)內(nèi)藥企過FDA/歐盟/WHO首選
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