全自動(dòng)純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽冷凝水的取樣。

適用的主要法規(guī)：

  1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測(cè)定其質(zhì)量；

  2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；

  3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；

  4.EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測(cè)試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

風(fēng)冷型純蒸汽取樣器基本技術(shù)要求：

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

  SW3000純蒸汽取樣器，全自動(dòng)智能蒸汽風(fēng)冷取樣裝置產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

  1、自動(dòng)風(fēng)冷式：通過自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡(jiǎn)單、省去外接水的麻煩。

  2、在線滅菌：內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序，F(xiàn)0值實(shí)時(shí)顯示，滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提醒。

  3、取樣：取樣，速率高達(dá)150ml/min，長時(shí)間連續(xù)取樣，效率不衰減。

  4、操作便攜：整機(jī)重量9kg，輕巧，便于攜帶、省時(shí)省力，配防護(hù)箱。

  5、一鍵吹掃：取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留,利于存放。

  6、大續(xù)航：電池容量，續(xù)航時(shí)間長達(dá)4-6小時(shí)，提高工作效率。

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