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價格:電議
所在地:安徽 合肥市
型號:ZCLOG
更新時間:2024-08-22
瀏覽次數(shù):934
公司地址:合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7
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李小姐(女士) 經(jīng)理
合肥智測電子有限公司,成立于2003年2月16日,位于安徽省合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技實業(yè)園。
公司專業(yè)致力于計量校準(zhǔn)、電子測量技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)校準(zhǔn)儀器、檢測儀器、傳感器等。
公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、電力、生物醫(yī)學(xué)、食品、倉儲、運輸?shù)阮I(lǐng)域,為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供一站式的全面解決方案,滿足用戶對品質(zhì)的高要求,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢。
同時,公司是世界著名的電子測量儀器公司Fluke的核心經(jīng)銷商,是英國michelle儀表公司、美國英思科氣體檢測公司以及美國FLIR熱像儀公司授權(quán)代理商。為用戶提供的測試儀器及計量校準(zhǔn)技術(shù)信息,助您與世界同步。
地址:安徽合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7棟
電話:13671920162
1簡介:
為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng),具有縮短驗證試驗參數(shù)的設(shè)置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴(yán)格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點,將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關(guān)于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備制造廠商驗證的規(guī)范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設(shè)備進行溫度分布的驗證。
1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);c.中國國家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認(rèn)證;h.ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
使用無線數(shù)據(jù)記錄儀的優(yōu)點無線數(shù)據(jù)驗證儀易于使用且高度可靠,因為他們可以承受惡劣的環(huán)境條件,同時保持精度。
制藥業(yè)、醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)院的優(yōu)勢
在制藥行業(yè),高度控制生產(chǎn)過程和存儲環(huán)境可確保產(chǎn)品的質(zhì)量。此外,就節(jié)省能源和生產(chǎn)成本以及限制機器/批次故障而言,優(yōu)化流程和提高效率都是使用無線驗證儀的巨大優(yōu)勢。
對于醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)院中的應(yīng)用,無線驗證儀用于驗證器械的消毒和清潔以避免細(xì)菌感染
無線溫度壓力驗證儀是一款高溫濕熱蒸汽滅菌壓力及溫度驗證記錄儀,配備出廠校準(zhǔn)質(zhì)保證書,廣泛應(yīng)用于高壓蒸汽滅菌器、電壓力鍋、高壓釜等設(shè)備內(nèi)部高溫壓力溫度的驗證和記錄,該儀器堅固的不銹鋼外殼設(shè)計使它能承受高達140℃高溫環(huán)境并長時間工作。該產(chǎn)品是無線的,用戶可直接將其完全投入滅菌器中,無需再連接任何其他設(shè)備,儀器內(nèi)含電池,獨立工作,完全潛水,采集到的數(shù)據(jù)帶有時間戳,數(shù)據(jù)還可以自動生成,便于進一步進行各種統(tǒng)計分析,通過軟件有多種標(biāo)準(zhǔn)壓力數(shù)據(jù)單位可供選擇,方便實用。
無線溫度壓力記錄儀,溫度、壓力一體驗證儀、無線溫度壓力記錄儀、無線溫度壓力一體驗證儀、無線溫度壓力驗證儀、溫度壓力一體記錄儀、滅菌鍋驗證儀、殺菌鍋溫度壓力驗證儀、溫濕度驗證記錄儀、溫濕度一體記錄儀、溫濕度記錄儀、無線溫度驗證儀、無線壓力記錄儀、無線壓力驗證儀
應(yīng)用領(lǐng)域:
1) 醫(yī)藥行業(yè)
2) 食品生產(chǎn)
3) 滅菌驗證(濕熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等)
4) 在壓力控制較為重要的場合,無線溫度壓力溫度記錄儀,GMP無線溫度壓力驗證探頭
?滿足和歐洲制藥、生物技術(shù)企業(yè)和醫(yī)療設(shè)
備制造商標(biāo)準(zhǔn)
?符合JJF1308-2011醫(yī)用滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范
?符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范
?符合新版GMP、FDA、歐盟GMP的要求
應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗證,計量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn),該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗證設(shè)備無驗證孔、旋轉(zhuǎn)驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設(shè)備,為用戶提供高標(biāo)準(zhǔn)驗證,提高驗證效率,節(jié)省時間和能源。
無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
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