留樣即企業(yè)按規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。是大型的藥品試驗(yàn)室和操作室，操作人員可進(jìn)入室內(nèi)操作和試驗(yàn)。

重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司座落于重慶市九龍坡巴福工業(yè)園區(qū)。是專業(yè)從事環(huán)境與可靠性試驗(yàn)設(shè)備，理化實(shí)驗(yàn)設(shè)備及其邊緣性產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的綜合性廠商，具有設(shè)計(jì)、制造大型非標(biāo)準(zhǔn)復(fù)雜環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的成熟經(jīng)驗(yàn)和安裝能力。產(chǎn)品廣泛用于生物、醫(yī)藥、化工、電子、航天、航空、機(jī)械、兵工、新材料等領(lǐng)域，滿足各類行業(yè)的環(huán)境試驗(yàn)與可靠性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ISO、GB、GJB、SAE、ASTM、IEC、DIN）等。我們有著多年從事環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)，借鑒并吸收國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備廠家的先進(jìn)技術(shù)，克服在行業(yè)中遇到的難點(diǎn)，力爭(zhēng)在國(guó)內(nèi)制造出穩(wěn)定可靠、環(huán)保節(jié)能、性價(jià)比高的理想環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。 我們的產(chǎn)品主要分為理化實(shí)驗(yàn)設(shè)備和環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備兩大部分。理化實(shí)驗(yàn)設(shè)備主要有：培養(yǎng)箱系列，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列及干燥箱系列等產(chǎn)品；環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備主要有：恒溫恒濕箱、高溫試驗(yàn)箱，高低溫試驗(yàn)箱、溫濕度試驗(yàn)箱，溫度沖擊試驗(yàn)箱、溫度快變?cè)囼?yàn)箱、溫濕度試驗(yàn)箱，鹽霧試驗(yàn)箱、氙燈氣候箱等 我們永遠(yuǎn)把客戶放在一位，誠(chéng)信創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)，勇于開(kāi)拓。堅(jiān)信優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，合理的價(jià)格和及時(shí)周到的服務(wù)是我們贏得市場(chǎng)的法寶，我們將長(zhǎng)期的堅(jiān)持下去，服務(wù)客戶，贏得客戶的認(rèn)可，創(chuàng)造出美好的明天！

一.產(chǎn)品用途

       步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

二.設(shè)備內(nèi)外結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

箱體結(jié)構(gòu)

*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方，為保證整機(jī)的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水；

* 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。

三.產(chǎn)品特點(diǎn)

*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求；

*可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；

*同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存；

*整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。獨(dú)特的制冷，加濕系統(tǒng)，長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕；

*采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩(wěn)定可靠，顯示直觀，操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定，防止任意改變參數(shù)?？刂破骷刂茊卧獑?dòng)，累計(jì)計(jì)時(shí)，北京時(shí)間顯示，警示功能等于一體，并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)，控制器自動(dòng)存儲(chǔ)一年左右的歷史數(shù)據(jù)，可采用U盤導(dǎo)出。 

 

四.日常操作及標(biāo)準(zhǔn) 

*該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無(wú)特殊要求，對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度；

*標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信報(bào)警，無(wú)線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理；

*滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件；

* 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

四.產(chǎn)品參數(shù)

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