通用名稱：人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測(cè)試劑盒

中文名稱：AWARE愛衛(wèi)

預(yù)期用途：用于體外、肉眼觀察，定性檢測(cè)唾液的HIV抗體

性能指標(biāo)：靈敏度99.3%，特異性99.9%

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400752號(hào)

生產(chǎn)商家：北京瑪諾生物制藥有限公司

生產(chǎn)廠址：北京懷柔區(qū)雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)25號(hào)

貯藏條件：干燥、避光、2-30℃，常溫下可長(zhǎng)期存放14個(gè)月

相關(guān)認(rèn)證：個(gè)獲得監(jiān)督管理局批準(zhǔn)：以唾液檢測(cè)艾滋病的試劑盒

適用意義：與血檢試劑準(zhǔn)確度相當(dāng)，成功克服了血液HIV檢測(cè)的缺陷和局限性

愛衛(wèi)唾液檢測(cè)盒包裝：

1. 鋁箔袋　　　　　　　　 1袋

2. 裝有樣本緩沖液的滴瓶　　1只

3. 口腔拭子　　　　　　　　1只

4. 說明書　　　　　　　　　1份

愛衛(wèi)唾液檢測(cè)試紙準(zhǔn)確性：經(jīng)我國(guó)疾控中心、北京地壇醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院的臨床試驗(yàn)結(jié)論表明：該試劑的靈敏度達(dá)99.3%，特異性達(dá)99.9%，準(zhǔn)確度達(dá)99.7%，足以與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美，同時(shí)成功的克服了血液檢測(cè)的缺陷和局限性，操作簡(jiǎn)易，取樣無(wú)痛苦并且大降低了被檢測(cè)者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。此試劑非常適合在兒童，肥胖者，靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用，另外也非常適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)，同樣適用于大規(guī)模人群的初篩。

靈敏度與特異性

愛衛(wèi)唾液試紙?jiān)谶M(jìn)行的臨床考核，共檢測(cè)了7個(gè)不同省區(qū)4136例受試者，其中已知HIV陽(yáng)性感染者（經(jīng)WB試劑確認(rèn)）628例，出現(xiàn)3例漏檢（假陰性），敏感性為99.3%。本品檢測(cè)正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出現(xiàn)1例假陽(yáng)性，特異性在99.9%以上?？倻?zhǔn)確度99.84%。

愛衛(wèi)唾液測(cè)艾原理

艾滋人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒（膠體金法）是基于免疫層析技術(shù)通過手工操作、肉眼讀取結(jié)果、20分鐘即可定性（陰性/陽(yáng)性）得出檢測(cè)結(jié)果的快速診斷試劑，用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體?；A(chǔ)研究資料表明，口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測(cè)試紙條，樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗(yàn)是利用側(cè)向流動(dòng)免疫反應(yīng)的原理進(jìn)行的。

選用愛衛(wèi)試紙檢測(cè)艾滋病的8個(gè)理由？

1.疾病預(yù)防控制中心、協(xié)和醫(yī)院、解放軍醫(yī)院認(rèn)證，準(zhǔn)確度高達(dá)99.88%。

2.愛衛(wèi)HIV試紙是艾滋病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，30多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有使用。

3.北京朝陽(yáng)區(qū)率先采用愛衛(wèi)唾液試紙檢測(cè)HIV，隨后出入境檢疫采用愛衛(wèi)。

4.愛衛(wèi)Aware試劑盒靈敏性較強(qiáng)，穩(wěn)定性很好，無(wú)需采血，15分鐘出結(jié)果。

5.操作簡(jiǎn)易方便，不需要任何儀器設(shè)備，便于個(gè)人自愿進(jìn)行艾滋病初查。

6.獲美國(guó)機(jī)構(gòu)USAID、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、非洲病毒實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可推薦。

溫馨提示：

北京愛衛(wèi)康生物科技有限公司醫(yī)院、疾控中心、出入境防疫的艾滋病檢測(cè)試紙盒和網(wǎng)上批發(fā)零售目前公司建立互聯(lián)網(wǎng)訂購(gòu)平臺(tái)，方便各醫(yī)療單位，家庭個(gè)人在線訂購(gòu)艾滋檢測(cè)試紙。

溫馨提示：

自我檢測(cè)：只需10分鐘內(nèi)出結(jié)果，能正確檢驗(yàn)出你是否受到病毒感染，測(cè)試過程隱秘：在家就能做，操作簡(jiǎn)易方便，出結(jié)果快速，測(cè)試操作簡(jiǎn)單而且準(zhǔn)確度達(dá)到99.99%。

北京愛衛(wèi)康生物有限公司醫(yī)院、疾控中心、出入境防疫的艾滋病檢測(cè)試紙盒和網(wǎng)上批發(fā)零售。

北京市內(nèi)1至2小時(shí)內(nèi)送達(dá)或者自取艾滋試紙（地鐵：和平里北街站），天津、上海市、蘇州、深圳、南京、哈爾濱、南昌、杭州、福州、武漢、合肥等一二線城市，通過順豐快遞貨到付款，今發(fā)明到。其他城市可通過順豐、申通、宅急送等快遞1-3天送達(dá)。

保密性說明:

1.考慮到HIV檢測(cè)的隱私性,我們對(duì)來(lái)信網(wǎng)友的個(gè)人信息保密。

2.由于愛滋病檢測(cè)的隱私性較強(qiáng),本公司很重視保密工作,在郵寄發(fā)貨時(shí),郵件從外觀到內(nèi)包裝,本公司都是嚴(yán)格保密的,以及透光察看,都沒有任何關(guān)于HIV檢測(cè)試紙的標(biāo)記,包裝上注明的只是辦公用品或禮品,請(qǐng)您一定放心。杜了包裹投遞中一切令人尷尬的事情的發(fā)生。

3.所有用戶信息在我們發(fā)出貨后一個(gè)星期內(nèi)用戶無(wú)反饋,本公司便默認(rèn)為用戶已經(jīng)收到貨物,我們便在一個(gè)星期時(shí)刪除用戶所提供的個(gè)人信息等資料。

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