進(jìn)口6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀
●一般特點：
1)它是新技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測試儀器，用于強(qiáng)光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定，用于藥品失效評測，滿足美國ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求；
2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光；
3)第2代設(shè)計，采用彩色觸摸截面，可控制光照和溫度條件；
4)通過程序控制，爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動關(guān)閉；
5)均勻的光線分布，高強(qiáng)度水平，可進(jìn)行“被動降解測試"(Forced Degradation)或“確認(rèn)研究"(Confirmatory Studies)；
6)通過超聲注射和機(jī)械冷卻方法可實現(xiàn)濕度控制；
●標(biāo)準(zhǔn)特點：
1)溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；
2)控制近UV光源和冷白VIS可見光源，可避免“確認(rèn)測試"中的過度爆光，可提供靈活的“被動降解測試"；
3)在"Automatic"(自動)模式中，在編程爆光結(jié)束、或定時測試時光源會關(guān)閉；
4)在"Manual"(手動)模式中，可靈活確定測試時間、確認(rèn)箱體有效更方便；
5)Dimmable燈光源可提供特別的光強(qiáng)水平；
6)可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源；
7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線，且保持正確的SPD(光譜強(qiáng)度分布)；
8)不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無孔表面，易于清潔；
9)2個光源檢測器(1個UVA， 1個VIS)，帶標(biāo)配的一體化的光強(qiáng)計，可提供的光強(qiáng)水平測量；光檢測器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過；
10)微電腦PID控制器控制溫度；
11)在光穩(wěn)定性測試過程中，濕度控制器隔離了水合作用的影響；
12)擱架可輕松取放，以用于取、放樣品；
13)合理的燈光源放置可增強(qiáng)光的均一性。頂置的光源可使大部分區(qū)域可被直接照射；
14)當(dāng)門打開時，門安全旋鈕可關(guān)燈?？涉i定的門可防止樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生；
15)標(biāo)準(zhǔn)配有2個入口；CE標(biāo)示；
16)電源230V， 運輸重量300Kg；
●主屏顯示：
1)用眼可直觀看到功能鍵，帶圖標(biāo)，彩色，觸摸鍵；
2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等；
3)可快速編程溫度、濕度、光強(qiáng)等參數(shù)?？汕逦峁y試結(jié)果；
●可選功能和附件：
1)CRSY102：冷凝水循環(huán)器，在線DI水柱，碳黑過濾器，抗菌條，7加侖水罐，低水位警報，水循環(huán)泵；
2)EXTD005：可將溫度擴(kuò)展下降到+5℃(當(dāng)燈亮?xí)r)；
3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色燈槽，包括6個20W燈；
4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色燈槽，包括10個35W燈；
5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色燈槽，包括6個18W燈；
6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色燈槽，包括14個18W燈；
7)RCDR203：3通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；
8)RCDR204：4通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；
●技術(shù)特點：
|
型號
|
6540-3
|
6545-3
|
|
燈光類型，UVA
|
熒光，近UV(黑色燈)，
|
|
燈光類型，VIS
|
熒光，冷白光(符合ISO 10977)
|
|
光強(qiáng)檢測器
|
UVA和可見，已校正
|
|
UVA光強(qiáng)度，典型
|
2-30 W/m2
|
|
VIS光強(qiáng)度，典型
|
2-35 klux
|
|
燈光Dimming
|
3-
|
|
按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時間
|
7小時
|
|
按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時間
|
35小時
|
|
溫度范圍
|
10~ 35℃(開燈時)
|
|
溫度控制
|
精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(開燈時)
|
|
RH濕度范圍
|
不提供
|
40- 70%
|
|
濕度精度
|
不提供
|
±3%
|
|
有效容積
|
296L
|
|
內(nèi)尺寸WDH mm
|
683×610×711
|
|
外尺寸WDH mm
|
955×767×1133
|
|
擱架數(shù)量，尺寸
|
2個，WDH660x587x203mm
|
|
可用擱架面積cm2
|
每層483mm x 584mm，總共0.56m2(整個擱架的76%)
|
|
擱架zui大承重
|
10Kg
|
|
內(nèi)壁材料
|
反射光譜的鋁材料表面，骨架為不銹鋼材料
|
＊RH濕度范圍：受5℃時zui小露點限制；
＊注意：以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃，50%RH；
|
●訂購信息：
1)進(jìn)口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；
2)進(jìn)口6545-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀，帶光照、溫度、濕度控制；
免責(zé)聲明：以上所展示的[6545型 藥品光穩(wěn)定性測定儀]信息由會員[北京迪索儀器有限公司]自行提供，內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)。
