本儀器采用“安瓿檢測(cè)器”，直接使用鱟試劑安瓿作為檢測(cè)容器，也可以使用普通試管，可以同時(shí)獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，采用本檢測(cè)器設(shè)計(jì)的定量檢測(cè)儀符合凝膠法檢測(cè)習(xí)慣，比單純的凝膠法可增加定量檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)于以往只有合格與不合格的檢品，可以定量得知該藥品的超標(biāo)范圍或具體內(nèi)毒素的含量，由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效數(shù)據(jù)。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩，避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過程中的污染提高實(shí)驗(yàn)的可靠性，給整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程帶來極大的便利。

儀器應(yīng)用范圍:


1. 藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。
2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測(cè)及終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP)。
3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè)。
4. 新藥研制實(shí)驗(yàn)中，定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。
5. 藥檢測(cè)部門使用定量法檢測(cè)，其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和權(quán)威性。
6. 醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
7. 臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
8. 水及食品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
9. 臨床用藥時(shí)注射劑混合液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)。

測(cè)定速度：3~12秒
雙波長(zhǎng)：405/660nm
溫度控制：37.0±0.2℃(恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ )
檢測(cè)孔數(shù)：96
基線波動(dòng)：<±0.005
可使用國產(chǎn)鱟試劑
LAN 接口
可直接使用鱟試劑安瓿或試管進(jìn)行檢測(cè)。
同時(shí)進(jìn)行凝膠法和定量法試驗(yàn)。