可卡因（COC）金標(biāo)快速檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物

  上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個(gè)生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

  可卡因（古柯堿，可卡因的游離堿俗稱克賴可“crack”）是一種中樞神經(jīng)興奮劑，具有典型的精神興奮作用，通常的使用方式是以香煙吸服、放在錫箔上“嘬”或靜脈注射等。服用可卡因者很容易產(chǎn)生軀體依賴，導(dǎo)致濫用。服用可卡因后，只有1%以未變的原藥在尿液中被排泄出來，其中25-40%成為苯甲酰愛康寧，18-22%成為愛康寧甲酯，2-3%成為愛康寧在尿液中排出體外。
  本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的尿液檢測(cè)法，應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)從而特異性地定性檢測(cè)尿液中的苯甲酰愛康寧，從而達(dá)到檢出可卡因吸食者的目的。參照美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究院的標(biāo)準(zhǔn)，本品閾值為300ng/ml。

測(cè)定原理
   本品采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫色譜分析技術(shù)，試劑盒含有被事先固定于膜上檢測(cè)區(qū)（T）的苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物和被膠體金標(biāo)記的抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體。
   測(cè)試時(shí)，尿樣滴入試劑盒加樣孔內(nèi)，尿樣隨之在毛細(xì)效應(yīng)向上層析。如苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度低于300ng/ml時(shí)，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如果苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度高于300ng/ml時(shí)，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)反應(yīng)不會(huì)與苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。陰性尿樣在檢測(cè)過程中由于缺少抗體抗原競(jìng)爭(zhēng)反應(yīng)，將會(huì)在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）出現(xiàn)紫紅色條帶。無論苯甲酰愛康寧是否存在于尿樣中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402312

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