醫(yī)用級糖精鈉診斷用藥矯味劑固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，維生素C粉，對乙酰氨基酚

糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、 、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚藥用蜂蜜，藥用苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

醫(yī)用級糖精鈉診斷用藥矯味劑
醫(yī)用級糖精鈉診斷用藥矯味劑
醫(yī)用級糖精鈉診斷用藥矯味劑
醫(yī)用級糖精鈉診斷用藥矯味劑糖精鈉TangjingnaSaccharin Sodium

   C7H4NNaO3S·2H2O 241.19
  本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
    【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風化。
    本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
    【鑒別】 （1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612）,熔點為226～230℃。
    （2）取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的氫氧化鈉試液，即顯綠色熒光。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集576圖）一致。
    （4）本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
    【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。
    銨鹽 取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿性碘化汞鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標準氯化氨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。
    苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。
    甲苯磺酰胺 照氣相色譜法（通則0521）測定。
    供試品溶液 取本品2.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g,加鹽酸800ml,時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL
    對照品溶液 取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。
    色譜條件 用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
    測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀。
    限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
    重金屬 取本品2.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時后，濾過，取濾液25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取無水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
    【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.52mg的C7H4NNaO3S。
    【類別】 診斷用藥，矯味劑。
    【貯藏】 密封保存。

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