專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果?！?選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

廣東正一實驗裝備有限公司是一家專業(yè)從事各行實驗室裝修、實驗室家具、通風(fēng)系統(tǒng)、潔凈工程等開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)的實力企業(yè)。 廣東正一旗下設(shè)立子公司廣州市深華生物技術(shù)有限公司(http://www.zhyico.com)、廣州正一分析儀器設(shè)備有限公司、廣州正一進(jìn)出口有限公司、廣州正一凈化工程裝修有限公司、廣州正一實驗儀器設(shè)備制造有限公司等。 廣州深華公司簽約代理德國賽多利斯（電子天平、酸度計、水分測定儀、離心機）、德國弗魯克（乳化機、勻漿分散機等）、上海一恒（培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫恒濕箱、振蕩搖床、人工氣候箱、水槽、馬弗爐）、上海美普達(dá)（紫外分光光度計、可見光光度計）、中科美菱（冷藏箱、超低溫冰箱、冷庫）、寧波新芝（凍干機、均質(zhì)器、研磨儀、恒溫槽、超聲波類儀器）、美國精騏（CO2培養(yǎng)箱、振蕩搖床、桌面小儀器類）、泰來華頓(液氮罐)、瑞士帝肯（多功能酶標(biāo)儀、酶標(biāo)儀、洗板機）、蘇凈安泰（超凈工作臺、生物安全柜）、美國丹諾爾（超微量紫外可見分光光度計）、恒豐（培養(yǎng)箱、干燥箱）、艾本德等著名品牌產(chǎn)品。 同時，建立完善的售后服務(wù)體系，堅持以創(chuàng)新的理念、周到的服務(wù)、優(yōu)質(zhì)的工程質(zhì)量與客戶建立相互信任、共贏發(fā)展的長期合作關(guān)系。 產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于化學(xué)、生物、有機合成、分析測試等領(lǐng)域，長期服務(wù)于各大高等院校、科研機構(gòu)、食品衛(wèi)生、日用化工、生物科技、電子科技公司、檢驗檢測機構(gòu)、環(huán)保監(jiān)測等單位。 廣東正一實驗裝備有限公司 廣東省廣州市天河區(qū)大豐二街自編1號

上海一恒LHH-150GP-UV藥品穩(wěn)定性試驗箱-紫外光

 

用途概述：

一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（帶UV監(jiān)測與控制），在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案。

產(chǎn)品特點：

◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)

● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物

穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

◆專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

◆人性化設(shè)計

● 全新無氟設(shè)計：率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 獨特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

◆品質(zhì)保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)

● 采用屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配

● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。

◆安全功能

● 限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。

● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)（選配）

※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一條龍服務(wù)。

※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行，會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象，一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和上門服務(wù)，并可提供第三方檢測報告。

※ 可提供江蘇和上海計量部門第三方測試報告（RMB: 2500元）

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

 

技術(shù)參數(shù)

技術(shù)型號：LHH-150GP-UV

控溫范圍：無光照：0~65℃ 有光照：10~50℃

溫度波動度/均勻度：±0.5℃ /±2℃

濕度范圍/偏差：無

光照強度/誤差：冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux，紫外光照強度可調(diào)

紫外光譜范圍：320~400nm

符合試驗標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置：冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源：冷白光燈（D65，6500K）、波長范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動切換

控制器：可程式液晶控制器

電源：AC220V 50HZ

容積：150L

內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H：550×405×670

外形尺寸(mm)W×D×H：690×805×1530

光照方式：箱門光照

嵌入式打印機：標(biāo)配

安全裝置：壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)

壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

備注：

1、可選配數(shù)字記錄儀

2、手動無調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部UV光照或箱門光照

3、可選配多層光照器

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