蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)，蒸汽品質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)，蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀在制藥業(yè)比較的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置，該產(chǎn)品、簡(jiǎn)答、輕便、功能獨(dú)特、在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝容易，測(cè)試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測(cè)試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短的時(shí)間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-10

上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計(jì)量、氣象、環(huán)境檢測(cè)、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測(cè)和計(jì)量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù)，為用戶提供的測(cè)試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。

晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無線驗(yàn)證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善，設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的驗(yàn)證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證生產(chǎn)，為用戶提供各種不同類型的驗(yàn)證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無線溫度驗(yàn)證儀、有線驗(yàn)證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗(yàn)證測(cè)量過程中提供而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供有線、無線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國(guó)FDA、歐盟GMP、WHO、中國(guó)2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品，滿足用戶驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。

公司主要產(chǎn)品有：環(huán)境檢測(cè)儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀（溫度、濕度、壓力）、換血分析儀器、變送器、流量計(jì)、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過程校準(zhǔn)器、計(jì)量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計(jì)、工業(yè)溫度計(jì)、分析儀器、數(shù)字萬用表、鉗形表，激光測(cè)距儀，紅外接觸式測(cè)溫儀，電氣測(cè)試工具，紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測(cè)、風(fēng)速、微波檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測(cè)距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測(cè)溫、差壓等檢測(cè)儀器。

晏瑪科技提供的SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、Fluke Validator®有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無線驗(yàn)證系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善，設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)純蒸汽系統(tǒng)蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)而生產(chǎn)，為用戶提供優(yōu)質(zhì)、合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器。SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)負(fù)荷歐盟EN285he英國(guó)HTM2010、HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量測(cè)試的要求。晏瑪科技提供有線、無線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國(guó)FDA、歐盟GMP、WHO、2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品，滿足用戶驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。

滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)

SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)（Steam  Quality Test System）滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、美國(guó)FDA和2010GMP的要求，是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置。

蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說明

歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285、英國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010、HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量的要求、測(cè)試方法、測(cè)試報(bào)告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010、HTM2031和EM285的相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)氣體含量、過熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時(shí)2010GMP、美國(guó)有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗(yàn)證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：（EM285第13.3條規(guī)定如下）

蒸汽質(zhì)量測(cè)試項(xiàng)目	合格標(biāo)準(zhǔn)	計(jì)算方法及理論說明	法規(guī)對(duì)應(yīng)條目
非凝結(jié)性氣體含量	＜3.5%	收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*	13.3.2
過熱值	＜25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮笃髽I(yè)下水的沸點(diǎn)（根據(jù)地理位置而異）	13.3.3
干度值	金屬≥0.95 非金屬≥0.9	干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L	13.3.4

產(chǎn) 品 功 能

◆非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                           ◆生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測(cè)試

◆飽和蒸汽干度值測(cè)試                         ◆食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測(cè)試

◆蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試                         ◆清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測(cè)試

◆注射用水取樣（冷凝水取樣）                 ◆潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測(cè)試

（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）          ◆蒸汽管道溫度，壓力的驗(yàn)證及校驗(yàn)服務(wù)

◆蒸汽管道SIP在線溫度驗(yàn)證測(cè)試—需另購(gòu)附件   ◆醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測(cè)

◆蒸汽管道SIP在線壓力驗(yàn)證測(cè)試—需另購(gòu)附件   ◆醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢測(cè)

晏瑪校準(zhǔn)維修實(shí)驗(yàn)室，可以為客戶提供上述驗(yàn)證系統(tǒng)及配套裝置的定期校正服務(wù)和售后保修、維修服務(wù)，為用戶提供可溯源校正證書。

晏瑪科技以上海為中心，覆蓋，本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營(yíng)理念，為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計(jì)量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù)，公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案，以短的時(shí)間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)，時(shí)刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長(zhǎng)并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期共贏的合作方式。

晏瑪科技專注并時(shí)刻服務(wù)于醫(yī)藥、食品、計(jì)量、衛(wèi)生等行業(yè)及部門，我們時(shí)刻關(guān)注外新的法規(guī)、技術(shù)動(dòng)態(tài)、著力于研發(fā)、售后服務(wù)、從前端至末端給與客戶即經(jīng)濟(jì)而又得力的產(chǎn)品與服務(wù)。晏瑪科技愿與您攜手并進(jìn)，共創(chuàng)美好未來。

晏瑪科技的SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)典型應(yīng)用目前集中在制藥、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測(cè)與計(jì)量、檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域

在制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)中隨著新版GMP及藥典的實(shí)施，大多數(shù)無菌生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)用于滅菌的蒸汽需要進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)，蒸汽質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)直接影響蒸汽熱釋放及熱穿透的能力及效果，從而影響滅菌效果及產(chǎn)品質(zhì)量。再說食品行業(yè)中食品包裝罐或者包裝袋一般使用蒸汽滅菌，蒸汽質(zhì)量是否合格直接影響滅菌是有效。在醫(yī)療、醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫等行業(yè)中醫(yī)療器械、手術(shù)器械、無菌服、無菌裝載物、培養(yǎng)基等的滅菌效果同樣受蒸汽品質(zhì)的影響
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