基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業(yè)理念，是國內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應商，致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司經(jīng)歷十多年的努力研發(fā)，突破體外診斷行業(yè)全自動、高通量、多指標快速聯(lián)合檢測、小型化、低成本等多個技術(shù)瓶頸，產(chǎn)品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域，廣泛應用于各級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實驗室等。

近幾年來公司發(fā)展迅速，構(gòu)建了完善的營銷網(wǎng)絡體系；積極開拓市場，產(chǎn)品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業(yè)收入飛速增長，在省內(nèi)同類企業(yè)中產(chǎn)值、銷售和利稅排名均位于前列。

公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新企業(yè)”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”等榮譽稱號。積極承擔了國家重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金項目”、“南京市高端人才團隊計劃”等多項省市級項目。目前，基蛋生物在國內(nèi)心臟標志物市場占有率處于地位，2013年被評定為全國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)單位，2015年被評定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位，2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會副會長單位、南京市IVD協(xié)會會長單位，南京體外診斷試劑分會會長單位，行業(yè)地位顯著；總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響，被任聘為中國醫(yī)學裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測（POCT）裝備技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗專家委員會常務委員、中國醫(yī)學裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學分會“智慧醫(yī)療+POCT”學組副組長、全國生化檢測標準化技術(shù)委員會委員，并榮獲全國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)個人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)民營企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動模范等榮譽稱號。

未來，基蛋生物將繼續(xù)以科技進步為動力，以高新技術(shù)為依托，以人才為先導，矢志成為具有競爭力的生物科技企業(yè)，努力為人類健康事業(yè)譜寫出新的篇章。

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）
英文名稱：Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)

【包裝規(guī)格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
 

【預期用途】

本產(chǎn)品供膠體金層析法半定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌鈣蛋白I檢測卡為定性測定，能快速檢測臨床樣本(全血/血清/血漿]中的CTnl水平。

【cTnI定義】
 臨床研究表明，在急性心肌梗死或缺血性損傷后的4-6小時呢，cTnI會釋放到血流中。由于cTnI的心肌特異性高，其已成為診斷和評估疑似AMI患者的金標準。

【臨床意義】
1.AMI的梗死面積判斷和危險分層
2.AMI治療效果評估
3.不穩(wěn)定型心絞痛的輔助診斷
4.急性心肌炎的輔助診斷
5. ACS預后評估和風險分

 【產(chǎn)品特點】

1.    操作簡單

2.    檢測快速

3.    結(jié)果穩(wěn)定

4.    無需額外設備

5.    僅需室溫儲存

【檢驗方法】

用移液器吸取定量樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加樣處。

請等待紫紅色條帶出現(xiàn)，測試結(jié)果應在10~20分鐘讀取，20分鐘后讀取的結(jié)果無效。

（詳細檢驗方法請咨詢客戶經(jīng)理）

【結(jié)果判讀】

【儲存條件及有效期】
產(chǎn)品在4-30“C避光干燥密封存放，有效期為12個月。
開包裝后有效期:打開包裝后1小時內(nèi)使用。

 
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準20192400414
 
單位名稱： 基蛋生物科技股份有限公司
聯(lián) 系 人： 曹經(jīng)理
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聯(lián)系地址： 南京市沿江工業(yè)區(qū)中山科技園博富路9號
聯(lián)系ＱＱ： 1489740803